بلاگ

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر N نیش علاج معالجے کے لئے نئی دوا

Elafibranor (GFT505) کیا ہے؟

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر (923978-27-2) ، ایک تجرباتی دوا ہے جس کی تحقیق ابھی جاری ہے۔ بنیادی طور پر ، اس کا مطالعہ اور جنفٹ کے ذریعہ ترقی کی تاثیر پر مبنی ہے Elafibranor (GFT505)) پاؤڈر (923978-27-2) غیر الکوحل فیٹی جگر کی بیماری ، ڈسلیپیڈیمیا ، انسولین مزاحمت ، اور ذیابیطس جیسی بیماریوں سے لڑنے میں۔

Elafibranor (GFT505) عمل کا طریقہ کار

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر ایک زبانی علاج ہے جو تین PPAR ذیلی قسموں پر کام کرتا ہے۔ ان میں پی پی آر اے ، پی پی آر ڈی ، اور پی پی اے آرگ شامل ہیں۔ تاہم ، یہ بنیادی طور پر پی پی اے آر اے پر کام کرتا ہے۔

Elafibranor کارروائی کا طریقہ کار پیچیدہ ہے کیونکہ یہ تفریحی طور پر جوہری ریسیپٹر میں cofacters بھرتی کرتا ہے۔ نتیجے کے طور پر ، اس سے جینوں کے امتیازی سلوک کے ساتھ ساتھ حیاتیاتی اثر کی طرف جاتا ہے۔

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر منتخب نیوکلیئر ریسیپٹر ماڈیولر (SNuRMs) کی سرگرمی کی شناخت اور ان کی پروفائلنگ کرنے کی اہلیت رکھتا ہے۔ نتیجے کے طور پر ، یہ کم ضمنی اثرات کے ساتھ بہتر کارکردگی پیش کرتا ہے۔

ملٹی موڈل اور پلوریپوٹینٹ دونوں انو مختلف حالتوں سے لڑنے میں کارآمد ثابت ہوئے ہیں۔ ان میں انسولین مزاحمت اور ذیابیطس ، سوزش ، موٹاپا ، اور لپڈ ٹرائیڈ شامل ہیں ، جو ایچ ڈی ایل کولیسٹرول میں اضافے اور ایل ڈی ایل کولیسٹرول اور ٹرائگلیسیرائڈس کو کم کرنے کی خصوصیت ہے۔

الی فائی برینور کے عمل کے طریقہ کار اور دیگر مرکبات کے درمیان فرق جو NASH (nonalالکic steatohepatitis) میں پی پی اے آر کو نشانہ بناتے ہیں یہ حقیقت ہے کہ یہ دواؤں سے متعلق پی پی اے سرگرمی کی نمائش نہیں کرتا ہے۔

نتیجے کے طور پر، Elafibranor صارفین کو پی پی اے آر ایکٹیویشن سے وابستہ غیر مطلوبہ ضمنی اثرات کا تجربہ نہیں ہوتا ہے۔ اس طرح کے ضمنی اثرات میں شامل ہیں۔ مائع برقرار رکھنے ، ورم میں کمی لانا ، اور وزن سب کچھ جو دل کی خرابی میں مبتلا ہونے کا خطرہ بڑھاتا ہے۔

نیش علاج معالجے کے لئے Elafibranor (GFT505)

نیش (غیر الکوحل اسٹیٹوہیپاٹائٹس) ایک جگر کی بیماری ہے جو ہیپاٹائٹس میں سوزش اور انحطاط کے ساتھ ساتھ چربی کے جمع ہونے کا باعث بنتی ہے جسے لپڈ بوندوں کے نام سے بھی جانا جاتا ہے۔ عام طور پر ، صحت کی کچھ مخصوص حالتیں جیسے میٹابولک سنڈروم ، ٹائپ 2 ذیابیطس ، اور موٹاپا غیر الکوحل سے متعلق اسٹیوٹوپیٹائٹس (این اے ایس ایچ) ، اور نان الکوحل فیٹی جگر کی بیماری (این اے ایف ایل ڈی) کی پہلی وجہ ہیں۔

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر N نیش علاج معالجے کے لئے نئی دوا

آج ، بہت سارے لوگ اس جان لیوا بیماری میں مبتلا ہیں۔ اس کے بارے میں ڈراونا حصہ یہ ہے کہ اس سے سروسس ہوسکتی ہے ، ایسی حالت جس سے جگر کام کرنے سے قاصر ہوجاتا ہے۔ یہ جگر کے کینسر میں بھی ترقی کرسکتا ہے اور کچھ معاملات میں موت کا سبب بن سکتا ہے۔

ناش (غیر الکوحل سے متعلق اسٹیوٹوپیٹائٹس) کے بارے میں افسوسناک خبر یہ ہے کہ اس کی عمر زیادہ نہیں لیتی اور ہر ایک کو متاثر کرتی رہتی ہے۔ اس سے بھی بدتر بات یہ ہے کہ اس مرض کی علامت علامات سے دوچار ہوسکتی ہے ، اور کسی کو یہ کبھی معلوم نہیں ہوگا کہ وہ اس مرض میں مبتلا ہیں جب تک کہ یہ بعد کے مرحلے تک نہ بڑھ جائے۔

داغ اور سوزش NASH کے ذریعہ لائی گئی (غیر الکوحل کے اسٹیوٹوپیٹائٹس) کارڈیک اور پھیپھڑوں کی پیچیدگیوں کا باعث بھی بن سکتا ہے۔ بہت سارے افراد اب اس حالت میں مبتلا ہیں جو غیر الکوحل والی فیٹی جگر کی بیماری سے شروع ہوتا ہے ، محققین جگر کی پیوند کاری کے علاوہ دیگر علاج معالجے کی تلاش کر رہے ہیں۔

NASH کے علاج کے ل studied مطالعہ کی جانے والی ایک دوائی Elafibranor (GFT505) پاؤڈر (923978-27-2) ہے۔ اب تک ، اس نے بیماری کی دو اہم خصوصیات یعنی بیلوننگ اور سوزش پر مثبت اثرات مرتب کرنے کا مظاہرہ کیا ہے۔ اس کی خوبصورتی یہ ہے کہ یہ انتہائی قابل برداشت ہے اور شاذ و نادر ہی کسی کو کسی مضر اثرات سے دوچار کردے گا۔ یہی وجہ ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے اس دوا کو تیز رفتار ٹریک کا نام دیا ہے نیش کا علاج.

فی الحال ، Elafibranor (GFT505) پاؤڈر فیز 3 کلینیکل ٹرائل میں ہے ، جسے RESOLVE IT بھی کہا جاتا ہے۔

اسے حل کریں

یہ ایک عالمی مطالعہ ہے جس کا آغاز 2016 کی پہلی سہ ماہی میں ہوا تھا ، جو بے ترتیب ، پلیسبو کنٹرول 2: 1 اور ڈبل بلائنڈ ہے۔ اس مطالعے میں شامل مریض وہ ہیں جو NASH (NAS> = 4) اور فبروسس (F2 یا F3 مراحل سے دوچار ہیں جس کے نتیجے میں جگر کا نقصان پہلے ہی قابل ذکر ہے۔ مطالعہ کے دوران ، مریضوں کو یا تو Elafibranor (GFT505) کی خوراک دی جائے گی۔ دن میں ایک بار 120 ملی گرام یا پلیسبو۔

اندراج کرنے والے پہلے ایک ہزار مریضوں کو یہ ظاہر کرنے میں مدد ملے گی کہ کیا پلیسبو کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے مقابلے میں NASH Elafibranor (GFT505) کے ساتھ قابل علاج فائبرروسس کے بغیر قابل علاج ہے۔

پہلا گروہ اپریل 2018 میں اندراج کیا گیا تھا ، اور نتائج کے تجزیہ کی اطلاع 2019 کے آخر میں دی جائے گی۔ اطلاع دیئے گئے اعداد و شمار سے یہ طے ہوجائے گا کہ آیا ایلفائبرانور کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظوری دے دی ہے کیوں کہ اسے یورپی میڈیسن ایجنسی کی مشروط منظوری مل گئی ہے۔ 2020 تک ای ایم اے کے نام سے جانا جاتا ہے۔

مطالعہ دسمبر 2018 میں ایک قدم آگے بڑھا جب ڈیٹا سیفٹی مانیٹرنگ بورڈ (ڈی ایس ایم بی) نے بغیر کسی ردوبدل کے مقدمے کے تسلسل کی حمایت کی۔ یہ تیس ماہ کے بعد کیے گئے حفاظتی اعداد و شمار پر پہلے سے منصوبہ بند نظرثانی کے بعد تھا۔

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر N نیش علاج معالجے کے لئے نئی دوا

NASH کے علاج میں پیشگی کلینک اور کلینیکل مطالعات کے نتائج

ماضی میں متعدد بیماریوں کے ماڈلز کے ذریعے نیش کے علاج میں الی فابرینور کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا گیا ہے۔ 5 مرحلے 2 اے میں ، میٹابولک بیماری میں مبتلا مریضوں کی مختلف آبادیوں پر مختلف آزمائشیں کیں گئیں۔ اس میں ٹائپ 2 ذیابیطس یا پری ذیابیطس اور atherogenic dyslipidemia والے افراد شامل ہیں۔ مطالعہ کے دوران ، یہ مشاہدہ کیا گیا ہے کہ ایلفی فرینانور نے ترقی دی ہے۔

  • قلبی امور میں مبتلا ہونے کا خطرہ کم ہوا
  • جگر کی چوٹ کے مارکر کم ہوگئے
  • سوزش کی خصوصیات
  • انسولین کی حساسیت میں اضافہ
  • گلوکوز ہومیوسٹاسس
  • کارڈیوپروٹیکٹو لپڈ پروفائل۔

مرحلہ 2b ٹرائل جو 2012 میں شروع کیا گیا تھا وہ سب سے بڑا عبوری مقدمہ تھا اور NASH پر کیا جانے والا پہلا حقیقی بین الاقوامی مطالعہ تھا۔ اس کے بعد ہی الی فائی برینور نے ایف ڈی اے کی تجویز کردہ اختتامی نقطہ "نبش حل کو فبروسس کی خرابی کے بغیر حاصل کیا۔" یہ عالمی مرحلے 3 کے مقدمے کی سماعت کا ابتدائی نقطہ تھا جو اب بھی جاری ہے۔

یہ مشاہدہ کیا گیا ہے کہ جن مریضوں کو الیش بائینور کے ساتھ NASH کا علاج ملا ہے ، انھوں نے ALL ، GGT ، اور ALT جیسے جگر کے خراب ہونے والے مارکروں میں بہتری محسوس کی۔ ثانوی نقطp نظر کی تشخیص کے ذریعے ، ایک مشاہدہ ہوا کہ الی فائی برینور (جی ایف ٹی 505) کی خوراک 120 ملی گرام نے این اے ایس ایچ سے وابستہ کارڈیومیٹابولک رسک عوامل پر علاج اثرات مرتب کیے ، ان میں شامل تھے۔

  • سوزش کے اثرات
  • ذیابیطس والے مریضوں میں انسولین کی حساسیت اور گلوکوز میٹابولزم میں بہتری
  • لیپوپروٹین اور پلازما لپڈ کی سطح کو بہتر بنائیں۔
اطفال NASH کے علاج میں Elafibranor کی تاثیر

بچوں کی موٹاپے میں مبتلا ہونے کی شرح میں نمایاں اضافہ ہوا ہے جس کی وجہ سے یہ صحت کی بڑھتی ہوئی تشویش کا باعث ہے۔ 2016 میں کی گئی ایک تحقیق میں ، یہ مشاہدہ کیا گیا تھا کہ NAFLD(غیر الکوحل والی فیٹی جگر کی بیماری) اطفال کی تقریبا population 10-20٪ آبادی کو متاثر کرتی ہے۔ اس نے مزید بتایا کہ پیڈیاٹرک این اے ایف ایل ڈی جگر کی ناکامی ، جگر کی روانی ، نیز بچوں اور نوعمروں میں جگر کی پیوند کاری کی سب سے بڑی وجہ ہوگی۔

جنوری 2018 میں NASH پیڈیاٹرک پروگرام کی باضابطہ طور پر شروعات کی گئی تھی جس کو ذہن میں رکھتے ہوئے کہ Elafibranor واحد دوا ہے جو بالغوں میں NASH کے علاج میں موثر ثابت ہوئی ہے اور بچوں کے علاج معالجے میں ترقی کی منزل میں ہے۔

کیا NASH کے علاج میں Elafibranor دوسری دواؤں کے ساتھ استعمال کیا جا سکتا ہے؟

یہ پہلے سے ہی واضح ہے کہ الفا فرینور ناش کے علاج میں موثر ہے جب خود استعمال ہوتا ہے۔ تاہم ، بیماری کی پیچیدگی کی وجہ سے ، یہ جگر فبروسس ، این اے ایس ایچ ، اور ان کے ہمہ مرضوں کے انتظام میں دیگر دوائیوں کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاسکتا ہے۔

Elafibranor (GFT505) دوسرے استعمالات

Cholstasis بیماری کے علاج میں

کولیسٹیسیس ایسی حالت ہے جو پت کی تشکیل میں نقص اور اس پتتاشی اور گرہنی کے ذریعے اس کے بہاؤ کی وجہ سے ہوتی ہے۔ یہ سیسٹیمیٹک بیماری اور جگر کی بیماری ، جگر کی خرابی ، اور حتی کہ جگر کی پیوند کاری کی ضرورت کی خرابی کا باعث بھی بن سکتا ہے۔ کیا گیا ایک طبی مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ ایلفی فرینور (جی ایف ٹی 505) پاؤڈر پلازما میں جیو کیمیکل مارکروں کو کم کرتا ہے لہذا یہ ثابت کرتا ہے کہ یہ کولیسٹیسیس بیماری کے علاج میں مفید ثابت ہوسکتا ہے۔

ذیابیطس

ذیابیطس ایک ایسی حالت ہے جو خون میں شوگر یا گلوکوز کی زیادتی کی وجہ سے ہوتی ہے۔ اس کا اثر عالمی سطح پر چار سو ملین افراد پر ہے۔ ایک بار ٹائپ 2 ذیابیطس پیدا ہوتا ہے جب ان کا جسم عام طور پر انسولین تیار کرنے اور استعمال کرنے کے قابل نہیں ہوتا ہے۔

ایلفائبرانور پر کی جانے والی تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ یہ دو طرح سے ٹائپ 2 ذیابیطس کی افزائش کو کم کرتا ہے۔ پہلا ایک جسم میں گلوکوز میٹابولزم کی بہتری کے ذریعے ہوتا ہے۔

یہ پٹھوں اور پردیی ؤتکوں میں انسولین کی حساسیت کو بھی بہتر بناتا ہے۔

Elafibranor (GFT505) پاؤڈر N نیش علاج معالجے کے لئے نئی دوا

نتیجہ

Elafibranor کا مطالعہ کسی بھی شخص کے ل good خوشخبری کی بات ہے جو NASH میں مبتلا ہے۔ آج تک آٹھ سو سے زیادہ مریضوں کو زبانی طور پر زیر انتظام کیا گیا ہے اور یہ ظاہر کرتے ہوئے کہ یہ کارآمد ہے ، امید ہے کہ لوگوں کو جگر کی پیوند کاری نہیں کرنی پڑے گی۔

کوئی نہیں تھے Elafibranor منشیات کی تعامل سیتگلیپٹن ، سمواستاتین ، یا وارفیرن کے ساتھ پتہ چلا ، جو اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ اسے دیگر منشیات کے ساتھ محفوظ طریقے سے استعمال کیا جاسکتا ہے۔ Elafibranor جسم میں اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے اور اس کے کوئی مضر اثرات نہیں دکھائے جاتے ہیں۔

حوالہ جات

  1. ذیابیطس ، موٹاپا اور نونال الکحل فیٹی میں ترجمہی تحقیق کے طریقے ، اینڈریو جے کینٹز ، کرسچن ویئر ، مارکس ہومپس ، اسپرنگر نیچر ، صفحہ 261 کے ذریعے ترمیم کردہ۔
  2. سیلولر میں پی پی آرز اور - والٹر وہلی ، ریچل ٹی ، 457-470 کے ذریعہ ترمیم شدہ پورے جسمانی توانائی کے تحول
  3. موٹاپا اور معدے کی نزاکت ، شمال کے معدے کے معالجات کا ایک شمارہ ، آکٹویہ پیکٹ بلکی ، لنڈا اے لی ، صفحہ 1414-1420

مواد

2019-07-23 سپلیمنٹس
وائس پاور کے بارے میں